《醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》
1)冷、熱點的確認及監(jiān)測;
2)庫內蒸發(fā)器出風口附近5個監(jiān)測點位置的界定;
3)多庫門的開門測試要求;
4)開門測試和保溫測試的操作細節(jié)要求;
5)冷庫和冷藏車的滿載測試要求;
6)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的核查方法;
7)冷藏箱和保溫箱的靜態(tài)及線路性能確認方法;
8)模擬物的要求;
9)模擬溫度條件的選擇;
10)冷藏箱和保溫箱中途開箱測試的要求等。
要了解藥品的保存方法,需要進行藥品分類,易受濕度影響而變質的藥品,對容易吸收潮濕的藥品,應根據藥物的不同性質采取密封,熔封等方法貯藏,專業(yè)的速凍冷庫,容易揮發(fā)的藥品,應密封置于陰涼干燥處,速凍冷庫,相對濕度為50%~70%的地方。需要控制醫(yī)藥冷庫內的濕度,以保持相對濕度在50%~70%為宜,否則需采取相應的改變濕度的措施。
容易受光線影響而變質的藥品,要采用棕色玻璃瓶或黑色紙包包裹的避光容器,并盡量采用小包裝。放在陰涼干燥或光線不易直射到的地方。庫房門、窗可懸掛黑布簾或用黑紙避光。不常使用的藥品,可貯存于嚴密不透光的藥箱或藥柜內,以防陽光照入。
易受溫度影響而變質的藥品,低溫貯藏,如指明須貯于“陰涼處”、“冷處”貯存的藥物均應按藥典規(guī)定的相應溫度條件貯存。對揮發(fā)性大的藥品,要減少震蕩。一般藥品保管抓喲是防潮,速凍冷庫的價格,糖衣片要貯存于陰涼庫,要注意避光,一些藥品的成分對光線敏感,受光照后容易變質。
醫(yī)藥冷庫價格影響因素:
1、醫(yī)藥冷庫安裝地域跟當地的氣象數據有關連,不同的氣象數據要求不同,速凍冷庫價格,當地氣象數據的惡劣天氣要進行事先預期。
2、保溫材料的厚度,保溫材料的厚度決定了保溫的效果,如果保溫性不好,后期使用成本會很高。
3、相同容量冷庫,分割間數不一樣,醫(yī)藥冷庫設備配置數量也不一樣,這些也是影響冷庫費用的重要因素之一。
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