誰能幫助我！關于超低溫醫(yī)藥冷庫設計安裝規(guī)范？大家推薦一下

超低溫醫(yī)藥冷庫GSP認證及安裝標準：為統(tǒng)一標準，規(guī)范藥品GSP認證檢查，保證認證工作質量，GSP認證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通（經營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經營質量管理規(guī)范》根據《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》 1、醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內溫度監(jiān)測溫度設定誤差不能大約0.5℃； 2、醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標準經營條件企業(yè)應配備兩個以上獨立冷庫；具有溫自動監(jiān)測顯示記錄調控報警之功能，經營冷凍藥品的企業(yè)需根據品種規(guī)模設立冷凍庫或冷凍柜； 3、相關文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機組或者品； 4、療庫儲存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲存相對濕度35％～75%； 5、醫(yī)療冷庫應有以下設備有效的調控溫濕度及進行室內外空氣交換的設備，能自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設備。

對于醫(yī)藥行業(yè)新申請認證企業(yè)，超低溫醫(yī)藥冷庫是必須的進行的。 醫(yī)藥冷庫I程技術參數 1、醫(yī)藥冷庫溫度范圍(C) : 疫苗庫; 0~8C可用于儲存疫苗，藥劑等。 藥品冷庫: 2~8*C用于儲存藥品及生物制品等。 血液儲存庫: 5~1C 可用于儲存血液,藥物生物制品等。 低溫保溫庫: -20~-30C 保存血漿，生物材料,疫苗，試劑等。 超低溫保存庫: -30~ -80C可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓,生物樣品 等。

藥品、疫苗、體外試劑等醫(yī)藥產品器械都必須存儲在產品標簽說明書說標示的特定溫度環(huán)境下，才能實現規(guī)范的質量安全管理。因此，醫(yī)藥產品生產、運輸、存儲、零售等流通鏈條上任一醫(yī)藥單位都需要配備符合GSP/GMP認證規(guī)范的超低溫醫(yī)藥冷庫或醫(yī)藥冷柜。已承接過眾多醫(yī)藥冷庫安裝工程的庫華制冷提醒：無論是材料選擇、機組配置等硬件設施方面，還是設計方案、施工質量等工程服務方面，醫(yī)藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此，有醫(yī)藥冷庫安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫安裝注意事項，從而確保所建冷庫適配于使用需求。