廠房潔凈室的質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)的保障,而潔凈室的設計、施工、運行是以控制環(huán)境微粒和微生物為目的的。因此在進行潔凈室和相關受控環(huán)境的設計、運行和管理控制中應綜合各方面的因素,選擇合適的、滿足生產(chǎn)工藝要求的氣流型、換氣次數(shù)、氣流流向,按國家相關的潔凈室施工及驗收規(guī)范對潔凈室進行施工、驗收、驗證,對出入潔凈室的相關人員進行培訓,科學地、合理地使用潔凈室,使得潔凈室的設計、測試、運行能夠充分滿足藥品生產(chǎn)的需要。










單向流潔凈室:
單向流潔凈室一般有兩種類型,即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中,氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合,就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流的狀況:氣流以一個方向流動(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的均速流過整個空間。由滿布潔凈室吊頂?shù)倪^濾器向室內(nèi)送風。氣流有如一個空氣活塞,向下流經(jīng)室內(nèi),帶走污染物,然后從地面排出。又在與外部的一些新鮮空氣混合后,10萬級防爆凈化公司施工,再循環(huán)至過濾器。人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣清除掉,而紊流通風系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風速,10萬級防爆凈化公司設計,就可以很快將污染物清除。


無塵車間凈化工程設計要點如下:
1、滿足生產(chǎn)工藝對建筑設計的要求,實現(xiàn)的制造空間與設施
在對無塵室工程施工進行總圖設計、平面布置、剖面設計時,必須充分考慮場地的合理利用和滿足工藝生產(chǎn)的要求。
在對無塵車間凈化工程的建筑進行設計時,必須處理好潔凈區(qū)域與其相關的輔助區(qū)的關系。
2、實現(xiàn)能夠經(jīng)濟運行的設施,節(jié)約能源、易于維護、降低造價
在對無塵車間凈化工程的建筑進行設計時,必須對用于生產(chǎn)工藝、凈化空調(diào)以及公用動力設施的空間組成進行有效利用,費縣10萬級防爆凈化公司,做到面積省、減少能量消耗和防止污染或交叉污染等。
無塵車間凈化工程建筑設計,10萬級防爆凈化公司施工,必須確保凈化無塵車間內(nèi)清潔、易清掃、防止內(nèi)外污染,防止微粒產(chǎn)生、滯留和積存。
3、應使用可靠性高的運行設施
無塵車間凈化工程建筑設計,應確保建筑設備的安全運行,當一旦出現(xiàn)事故后,確保人員、財產(chǎn)安全。
主體結(jié)構(gòu)應具備同無塵車間凈化工程內(nèi)的工藝裝備水平,建筑處理和裝飾水平相適應的等級水平,潔凈廠房的耐久性、耐火能力,裝修應與裝備水平相互協(xié)調(diào),使投資長期長揮作用。
4、應實現(xiàn)能夠適應將來變化的設施
無塵車間凈化工程的建筑平面和空間布局應具有靈活性,為生產(chǎn)工藝的調(diào)整創(chuàng)造條件。



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