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山東晴朗凈化科技有限公司
主營：凈化工程,無塵車間,凈化車間,無菌室
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影響GMP認證車間質量的因素:
(1)凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大。
(2)彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉。
(3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。
(4)個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定。
(5)所用密封膠質量不過關、易脫落、變質。
(6)回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道。
無塵車間人員經外面走廊進入，換鞋、更衣、風淋室吹淋后進入十萬級無塵車間，換鞋設置不銹鋼換鞋凳、更衣室內設置更衣柜。
車間分為上、下兩層，下層為車間，過濾器凈化設備銷售，吊頂高度3.0m。上層為管道、線路和小型設備安裝層。該區(qū)對房間的密封性、保溫性及表層光潔度要求高。圍護材料為；
a.墻體采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板（總厚度50mm），已砌筑外墻內面采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板圍護。墻體高度與吊頂上表面平，端口封平。上層各房間互通，便于安裝施工。墻面安裝大面積觀察窗?；瘖y品車間設計
b.天花吊頂采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板，為可上人吊頂，每平方米可承重活載荷不小于50KG。吊頂下為實驗室，吊頂上為管道和小型設備安裝層。吊桿均采用直徑10吊桿，凡吊桿長度超過1.5m的都要設置反向支撐。
c.地面采用環(huán)氧樹脂地面。
d.墻、地之間交角采用與地面同質材料做5cm寬圓弧角過渡，墻與天花之間交角采用同于墻體同質弧角過渡。
e.門采用夾心彩鋼板門，帶觀察窗；墻面觀察窗為單層鋼化玻璃密閉型。
通風空調工程：
1. 凈化實驗室應避免多個實驗室共用一個空調機組的情況，單獨的空調機組可有效的避免交叉污染，節(jié)約運行成本。
2. 實驗室空調設計參數應參照《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》相關要求，在設計時還應考慮到生物安全柜、離心機、培養(yǎng)箱等設備的熱、濕負荷。
3. 空氣凈化系統(tǒng)應設置粗、中、高三級空氣過濾，粗效過濾器應設在新風口處，中效過濾器應在空調機組的正壓段，高效過濾器應設系統(tǒng)的送風末端。
4. 新風口距地面高度不低于2.5m，新風口應有防雨及防鼠蟲措施，應設有易拆除清洗的過濾網。
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第5年
