咨詢(xún)電話(huà)：13530865139
深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
主營(yíng)：承接無(wú)塵無(wú)菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過(guò)濾器
咨詢(xún)電話(huà)：13530865139
主營(yíng)：承接無(wú)塵無(wú)菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過(guò)濾器
您好，歡迎蒞臨匯龍凈化，歡迎咨詢(xún)...
| 先生： |
關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告：
1、自2016年1月1日起，所有第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
2、自2018年1月1日起，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
3.新醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、無(wú)菌醫(yī)療器械已在2015年頒布。
4.三類(lèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械審批加快。
5.匯龍凈化的理解：2015大病醫(yī)保政策利好縣級(jí)醫(yī)院的醫(yī)械及無(wú)菌制劑、消毒供應(yīng)中心、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、病房消毒設(shè)備、醫(yī)療器械GMP廠(chǎng)房工程投資。我國(guó)推分級(jí)診療制 2017年底前實(shí)現(xiàn)大病不出縣。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2015年實(shí)施的第三章 廠(chǎng)房與設(shè)施
第十二條 廠(chǎng)房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條 廠(chǎng)房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條 廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響，廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通制條件。
第十五條 廠(chǎng)房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠(chǎng)房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
匯龍凈化是GD.FDTAEG的多年會(huì)員。GD.FDTAEG是廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)。匯龍會(huì)員編碼是GD.FDTAEG-HY-0638。同時(shí)匯龍是匯得、醫(yī)友、中標(biāo)等醫(yī)療器械（含IVD）咨詢(xún)公司的長(zhǎng)期廠(chǎng)房合規(guī)規(guī)劃布局合作方，他們?yōu)榭蛻?hù)提供醫(yī)療器械（含IVD）的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可、臨床等咨詢(xún)服務(wù)。此外也有幸接到某勘察設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)的講師職位聘請(qǐng)，為其潔凈領(lǐng)域講課分享共同進(jìn)步。因此在廠(chǎng)房規(guī)劃布局、節(jié)能、恒溫恒濕方面，我們25年技術(shù)靜心專(zhuān)研使得匯龍是凈化工程公司里的技術(shù)TOP梯隊(duì)成員之一，無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好，讓您減少損失，讓用戶(hù)省心、省初投資、省運(yùn)行費(fèi)。也感謝承擔(dān)過(guò)試錯(cuò)機(jī)會(huì)損失的客戶(hù)后來(lái)享受過(guò)我們技術(shù)及施工服務(wù)之后對(duì)我們的肯定，以及老客戶(hù)推薦的新客戶(hù)。
溫馨提示：以上是關(guān)于廣州無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好-深圳匯龍的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司為您提供，如果您對(duì)深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與工程施工相關(guān)的產(chǎn)品！
深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
地址：深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠(chǎng)房
電話(huà)：13530865139傳真：0755-23440167
免責(zé)聲明：以上信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)，天助網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。天助網(wǎng)不涉及用戶(hù)間因交易而產(chǎn)生的法律關(guān)系及法律糾紛， 糾紛由您自行協(xié)商解決。
風(fēng)險(xiǎn)提醒：本網(wǎng)站僅作為用戶(hù)尋找交易對(duì)象，就貨物和服務(wù)的交易進(jìn)行協(xié)商，以及獲取各類(lèi)與貿(mào)易相關(guān)的服務(wù)信息的平臺(tái)。為避免產(chǎn)生購(gòu)買(mǎi)風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購(gòu)買(mǎi)相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必 確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。過(guò)低的價(jià)格、夸張的描述、私人銀行賬戶(hù)等都有可能是虛假信息，請(qǐng)采購(gòu)商謹(jǐn)慎對(duì)待，謹(jǐn)防欺詐，對(duì)于任何付款行為請(qǐng)您慎重抉擇！如您遇到欺詐 等不誠(chéng)信行為，請(qǐng)您立即與天助網(wǎng)聯(lián)系，如查證屬實(shí)，天助網(wǎng)會(huì)對(duì)該企業(yè)商鋪?zhàn)鲎N(xiāo)處理，但天助網(wǎng)不對(duì)您因此造成的損失承擔(dān)責(zé)任！
聯(lián)系：tousu@tz1288.com是處理侵權(quán)投訴的專(zhuān)用郵箱，在您的合法權(quán)益受到侵害時(shí)，歡迎您向該郵箱發(fā)送郵件，我們會(huì)在3個(gè)工作日內(nèi)給您答復(fù)，感謝您對(duì)我們的關(guān)注與支持！
第9年
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證：粵B2-20191121 | 網(wǎng)站備案編號(hào)：粵ICP備10200857號(hào)-23 | 高新技術(shù)企業(yè)：GR201144200063 | 粵公網(wǎng)安備 44030302000351號(hào)
Copyright ? 2006-2025 深圳市天助人和信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有 網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)
