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山東晴朗凈化科技有限公司
主營：凈化工程,無塵車間,凈化車間,無菌室
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| 先生： |
拿潔凈室廠房來講，在包裝包材行業(yè)，潔凈室工程技術(shù)的普及起步相對較晚。直到近年來，國家以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求不斷提高，越來越多的食品、制藥、化妝品、飲料、器械等行業(yè)均對包裝、包材行業(yè)提出更高的要求。特別是制藥包材和器械包裝行業(yè)尤為嚴(yán)格。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，晴朗凈化風(fēng)淋室藥包材的生產(chǎn)基地的空氣潔凈度甚至要與藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈室等級一致，以免藥品在包裝過程中收到二次污染。
凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，無塵系統(tǒng)防爆凈化工程，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴(yán)格，且不宜使用對環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此，酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵， 重在微塵前的防止舉措，微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗(yàn)證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求， 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因?yàn)槿吮旧砭褪侵匾奈m源的產(chǎn)生體， 另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者， 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時， 也要加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)和平時的監(jiān)督。在實(shí)踐中， 某制藥廠按照上述三個方面進(jìn)行潔凈車間的微塵管理， 并制定潔凈車間操作SOP， 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測， 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。
食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定呢？
一、溫、濕及潔凈度的控制
溫度：夏季26±2℃
冬季22±2℃
濕度：55±10%
二、人出入管理：
1、人員的進(jìn)入
所有進(jìn)入凈化車間者必須經(jīng)卡進(jìn)入（嚴(yán)禁由原材料及成品緩沖區(qū)出入），入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，在分別進(jìn)入對應(yīng)的更衣室，把外套脫去，換上潔凈工作服，然后再進(jìn)入風(fēng)淋室，嚴(yán)格按照《風(fēng)淋室使用規(guī)范》風(fēng)淋后在進(jìn)入凈化車間內(nèi)部；
注意事項(xiàng)：
1）進(jìn)入凈化車間的人員不能佩帶任何首飾等與生產(chǎn)無關(guān)物的飾品，如手機(jī)、MP3、MP4、收音機(jī)等電子產(chǎn)品不允許帶入車間；
2）凈化車間內(nèi)接觸到產(chǎn)品物料的工作人員均須戴手套；
3）如有特殊情況，必須裸手接觸產(chǎn)品的操作人員，在進(jìn)行生產(chǎn)操作時，每隔30分鐘必須對手進(jìn)行一次消毒，或在手用水清洗后則必須經(jīng)消毒才能進(jìn)行生產(chǎn)操作；
2、人員的出去
車間內(nèi)的所有人只能通過風(fēng)淋室邊上的出口門走出凈化車間，凈化鞋及凈化服裝嚴(yán)格按照《凈化鞋、服裝管理規(guī)范》擺放執(zhí)行；
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