GMP凈化工程對(duì)施工要求
塑料板材或卷材面層鋪貼前應(yīng)預(yù)先按規(guī)格大小、厚薄分類,藥品柜凈化設(shè)備銷售,板材或卷材與地面之間應(yīng)滿涂粘接劑,表面趕平,不得漏涂或殘存空氣。施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明,對(duì)于改建工程,應(yīng)查明和切斷原有電源及、和有毒氣體管線后方可施工,對(duì)工藝生產(chǎn)過程中使用的腐蝕性液體應(yīng)有安全防護(hù)措施。凈化工程之凈化車間臨時(shí)設(shè)置的設(shè)備入口不用時(shí)應(yīng)封閉,防止塵土雜物進(jìn)入。
GMP凈化工程對(duì)裝修要求
所有建筑構(gòu)配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒?,?yīng)與主體結(jié)構(gòu)相連,不應(yīng)與設(shè)備支架如傳送帶吊桿、風(fēng)管吊桿和管線支架相連接。不同材料相接處采用彈性材料密封時(shí),應(yīng)預(yù)留適當(dāng)?shù)膶挾群蜕疃鹊牟劭诨蚩p隙。管線隱蔽工程應(yīng)在管線施工完成并進(jìn)行試壓驗(yàn)收后進(jìn)行,工程的檢修口周邊應(yīng)粘貼氣密性密封墊。
凈化車間需要安裝哪些設(shè)備
一, 無塵凈化車間進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)要安裝,新風(fēng)過濾箱,中央凈化空調(diào)(中央凈化空調(diào)要分為初效/中效/三個(gè)過濾段)末端有送風(fēng)口。有必要時(shí)還裝有凈化增壓箱。
第二, 無塵凈化車間回風(fēng)系統(tǒng)要安裝,回風(fēng)口,過濾初效器,中效回風(fēng)箱。
第三, 進(jìn)入無塵凈化車間之前入緩沖區(qū),緩沖區(qū)門安裝電子互鎖,更衣處放置潔凈儲(chǔ)衣柜,空氣 清新機(jī)。 人和貨物進(jìn)入無塵凈化車間須經(jīng)過,風(fēng)淋室,貨淋室,傳遞窗主要傳遞小物品。
第四, 在無塵凈化車間內(nèi)局部需要達(dá)到10-1000級(jí)地方安裝垂直層流工作臺(tái),藥品柜凈化設(shè)備批發(fā),層流罩,潔凈棚(可移式凈化工作棚),自凈器。測(cè)潔凈室潔凈度用,激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器 。
第五, 潔凈廠房要設(shè)計(jì)觀察窗方便參觀。
凈化工程中空氣凈化處理方案:
凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)如需電加熱時(shí),應(yīng)選用管狀電加熱器,位置應(yīng)布置在空氣過濾器的上風(fēng)側(cè),并應(yīng)有防火安全措施。
送風(fēng)機(jī)可按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總送風(fēng)量和總阻力值進(jìn)行選擇,中效、空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計(jì)算。
凈化工程中凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)除直流式系統(tǒng)和設(shè)置值班風(fēng)機(jī)的系統(tǒng)外,應(yīng)采取防止室外污染空氣通過新風(fēng)口參入凈化車間內(nèi)的防灌倒措施。
凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)合理利用回風(fēng),凡工藝過程產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求,或?qū)ζ渌ば蛴形:r(shí),則不應(yīng)用回風(fēng)。
GMP車間凈化工程的安裝與使用方面有以下特點(diǎn):
1>裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,臨沭藥品柜凈化設(shè)備,供貨迅速。
2>機(jī)動(dòng)靈活,藥品柜凈化設(shè)備價(jià)格,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。
3>需要輔助建筑面積較小,對(duì)土建筑裝修要求低。
4>氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級(jí)的需要。
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