冷庫驗(yàn)證
驗(yàn)證要求:乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)甲方藥品儲(chǔ)存(高架倉庫)、藥品冷藏儲(chǔ)存設(shè)備(冷庫)溫濕度分布均勻性進(jìn)行測試驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用。根據(jù)測試結(jié)果對(duì)各庫房日常監(jiān)測點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn);確保藥品倉庫中安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置,能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況,冷凍庫驗(yàn)證機(jī)構(gòu),符合《規(guī)范》要求。
驗(yàn)證步驟:確定用戶需求方案URS--驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)景報(bào)審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)--出具驗(yàn)證報(bào)告。
在冷庫運(yùn)行時(shí)的注意事項(xiàng)
1、定期檢測和維護(hù)圍護(hù)結(jié)構(gòu)
冷庫結(jié)構(gòu)的維護(hù)在冷庫中也應(yīng)引起大家的重視,紅外檢測目前在很多行業(yè)中得到應(yīng)用,冷凍庫驗(yàn)證公司,它能夠?qū)⑻綔y到的熱量精1確量化,冷凍庫驗(yàn)證中心,使您不僅能夠觀察熱圖像,冷凍庫驗(yàn)證,還能夠?qū)Πl(fā)熱的故障區(qū)域進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別和嚴(yán)格分析。
2、及時(shí)放油
換熱器表面附油將會(huì)導(dǎo)致蒸發(fā)溫度下降、冷凝溫度上升,所以應(yīng)該及時(shí)放油,醫(yī)1藥冷庫驗(yàn)證,可以采用自動(dòng)控制方式,不僅能減少工人的勞動(dòng)量而且還能控制精1確的放油時(shí)間和放油量。
3、及時(shí)融霜
鋼鐵的傳熱系數(shù)一般是霜傳熱系數(shù)的80倍左右,如果蒸發(fā)器表面結(jié)霜,則將增加管路的熱阻,使傳熱系數(shù)下降,導(dǎo)致制冷量減少,所以當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行一段時(shí)間后面就應(yīng)該及時(shí)除霜,避免系統(tǒng)不必要的能耗。
4、阻止不凝性氣體進(jìn)入管路
由于空氣的絕熱指數(shù)(n=1.41)大于氨的絕熱指數(shù)(n=1.28),當(dāng)制冷系統(tǒng)存在不凝性氣體時(shí)導(dǎo)致制冷壓縮機(jī)的排溫因冷凝壓力升高和壓縮空氣而額外升高。
減小冷庫門冷氣損耗
冷藏庫門要隨開即關(guān),減小開門負(fù)荷損失。如冷庫門開啟時(shí)間延長一倍,冷損耗會(huì)增加數(shù)倍,同時(shí)冷庫門打開時(shí)間較長,還會(huì)使庫外的高濕空氣***,在門洞處極易結(jié)霜和結(jié)露,從而***庫體結(jié)構(gòu)。研究表明,對(duì)于冷氣外泄,冷藏庫門的高度比其寬度影響大得多,因此應(yīng)盡量降低其高度。
冷藏庫門的電加熱絲功率有防結(jié)露和防***兩種選擇,不同使用溫度的冷藏庫門電加熱絲的配置功率不同,選配合適的加熱功率可節(jié)能2%。為減少門洞所造成的能量損失和結(jié)構(gòu)***,可在門洞處設(shè)置門廳或風(fēng)幕,減少庫外高溫、高濕空氣的***,減小冷負(fù)荷,提高系統(tǒng)效益。
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