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冷庫驗證

驗證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設(shè)備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。根據(jù)測試結(jié)果對各庫房日常監(jiān)測點終端安裝布點方案進行確認(rèn)；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況，符合《規(guī)范》要求。

驗證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認(rèn)DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現(xiàn)場實景報審--數(shù)據(jù)采集--分項測試運行驗證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項目數(shù)據(jù)分析圖表--分項測試驗證結(jié)果評價--培訓(xùn)--驗證結(jié)果總體評價--出具驗證報告。

低溫冷凍庫設(shè)計方案

30立方-18℃冷藏庫報價：3. 89萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機，1年保修，3年質(zhì)保）；

300立方-18℃冷凍庫報價：13.8萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機，1年保修，3年質(zhì)保）；

≥1000平方冷庫價格：每平方米造價1200元起（含冷庫保溫、制冷系統(tǒng)，1年保修，3~5年質(zhì)保）；

≥2000平方冷凍庫造價：每平方米造價1100元起（含冷庫保溫、制冷系統(tǒng)，1年保修，3~5年質(zhì)保）；

≥3000平方冷藏庫預(yù)算：每平方米造價1000元起（含冷庫保溫、制冷系統(tǒng)，1年保修，3~5年質(zhì)保）；

以上冷庫預(yù)算每平方米造價按冷庫高度4~5米以下估算，不含土建施工，中小型冷藏庫可選配德國比澤爾半封閉活塞壓縮機組，大于1000平方冷凍庫可選配螺桿壓縮機組，大于2000平方冷庫可選配并聯(lián)壓縮機組，可選配特定品牌制冷機組、冷風(fēng)機，價格隨不同設(shè)備配置浮動。在正常使用條件下冷庫整體保修期為壹年；半封閉壓縮機質(zhì)保3年，庫房溫度驗證中心，螺桿壓縮機質(zhì)保5年。壓縮機組10年包修。冷庫整體延保期每年按合同售價10%收取。以上報價均含國內(nèi)主要城市上門安裝調(diào)試費用（新疆、西藏除外），在中國以外地區(qū)冷庫安裝項目需另收施工人員出國費用。

冷庫的正確安裝流程

1. 準(zhǔn)備工作：準(zhǔn)備工作就是真被好冷庫建造的工程計劃，以及準(zhǔn)備好冷庫的材料以及施工場地的選擇。把所有的準(zhǔn)備好的材料運輸?shù)綔?zhǔn)備好的場地周圍開始準(zhǔn)備冷庫施工建造。

2. 安裝庫體：我國擬現(xiàn)在使用的小型冷庫基本上是用庫板拼裝組成的組合冷庫，比較大型的冷庫大多數(shù)是采用土建冷庫。安裝冷庫需要嚴(yán)格按照工程規(guī)劃進行建造，并安裝庫門，庫體需要平整，緊密結(jié)實，沒有空心感，醫(yī)1藥冷庫安裝費用，密封性好，防潮防凍，承重也需要符合工程的要求。

3. 安裝制冷以及電氣設(shè)備：冷庫的制冷設(shè)備包括冷庫內(nèi)的蒸發(fā)器以及庫外的機組，制冷設(shè)備都必須按照施工規(guī)范進行安裝，安裝到合適的位置。在安裝電氣設(shè)備的時候冷庫的電源一定要穩(wěn)定，電爐需要排放合理，并且設(shè)有保護措施。

4. 連接制冷系統(tǒng)：在連接制冷系統(tǒng)的時候，需要用電線， 銅管等把制冷機組以及電氣系統(tǒng)全部連接起來，管道要連接緊密，并設(shè)有保溫保護措施。

5. 調(diào)試?yán)鋷欤喊牙鋷焖械牟考惭b以后，就可以啟動冷庫進行調(diào)試了。