二、GSP對醫(yī)用冷庫的其他要求
GSP認證第83條要求企業(yè)根據(jù)藥品冷藏特點合理儲存藥品,并嚴(yán)格遵守以下要求:
1.根據(jù)包裝上標(biāo)明的溫度要求儲存藥物。如包裝上未注明具體溫度,藥品應(yīng)按《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯存要求貯存(中國藥典規(guī)定:常溫貯存10℃~30℃,冷藏0℃~20℃,水果保鮮冷庫建造,藥品冷藏2℃~ 8℃);
2.儲存藥品的相對濕度為35%~75%。同時,隨著相關(guān)法律法規(guī)的不斷完善,對醫(yī)用冷庫建設(shè)的要求也在不斷升級。2013年10月,美國食品藥品監(jiān)督管理局總局發(fā)布了冷藏冷凍藥品儲存運輸管理、藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測、藥品收貨驗收和驗證管理等5個附錄,作為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的配套文件。其中對醫(yī)用冷庫的設(shè)計、功能、容積、操作和使用規(guī)則提出了詳細的要求。
3.GSP增加了計算機信息管理、儲存溫濕度自動監(jiān)控、藥品冷鏈管理等要求。,并要求相關(guān)企業(yè)提供藥品冷藏期間安全、有效、正常運行的保證文件,做蔬菜保鮮冷庫,確保藥品質(zhì)量。因此,醫(yī)藥冷庫的建設(shè)和升級正成為一種市場需求。
冷庫市場前景廣闊
隨著我國經(jīng)濟穩(wěn)定發(fā)展,城鎮(zhèn)化進程穩(wěn)步推進,居民消費水平逐年提高,居民飲食結(jié)構(gòu)的不斷升級,促使生鮮類食品的消費量逐年增加,從而推動我國冷庫需求增長。
2021年底,國家印發(fā)《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》,明確冷鏈物流的戰(zhàn)略地位,統(tǒng)籌打造三級節(jié)點。多部門多政策的持續(xù)加碼,從降低物流成本、融資成本、稅費成本等方面大力支持,冷庫行業(yè)處于黃金機遇期。
經(jīng)冷庫視界需求模型測算,汕頭保鮮冷庫,2021年我國冷庫租賃需求規(guī)模達到794億元,且接下來4年預(yù)計將以9%的復(fù)合增長率持續(xù)增長。
設(shè)計建造一個低溫冷凍庫設(shè)備報價多少,恒溫保鮮冷庫報價,影響冷庫報價的因素:
1、大型低溫冷凍庫設(shè)備建造地方跟當(dāng)?shù)氐臍夂蛴嘘P(guān)系,不同的氣候要求不同,當(dāng)?shù)貧夂虻膲奶鞖庖M行事先預(yù)期。
2、地面保溫:可以直接用冷庫板拼接,也可以選擇價格相對低廉的XPS擠塑板(材質(zhì)不同、厚度不同決定價格)。
3、冷庫容量越大價格高。所需制冷量、冷庫板越多,自然冷庫價格也越高。
4、壓縮機:可分為歐美進口、日本進口、臺灣進口、國產(chǎn)、翻新五類。
5、冷庫隔間越多就代表冷庫的投入費用越大,一樣容積的冷庫分間越多機組配置的數(shù)量就越大,直接影響了大型低溫冷凍庫設(shè)備的整體價格。
6、一些特殊需求的冷庫,蔬菜保鮮冷庫造價,要比普通的冷藏保鮮庫價格高,比如:氣調(diào)保鮮庫、化學(xué)防爆庫;比如進貨溫度、冷庫的分間大小,冷庫的其他要求等低溫冷凍庫設(shè)備的設(shè)計方案中,如制冷設(shè)備的配置大小和品牌,庫房設(shè)計、庫房選用的保溫材料及厚度,機器設(shè)備品牌的差異性選擇等因素都會影響低溫冷凍庫設(shè)備價格。
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