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百思力認證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫制冷系統(tǒng)試壓和檢漏方法
1.系統(tǒng)管道試壓和檢漏 在系統(tǒng)排污后，應(yīng)以壓縮機空氣進行試壓和檢漏工作。
2.系統(tǒng)查漏 系統(tǒng)試壓和查漏可同時進行、待系統(tǒng)內(nèi)氣壓升到指1定壓力后，庫房溫度驗證費用，在系統(tǒng)管的焊縫、法蘭及螺紋等連接處抹上肥皂水，如有冒泡現(xiàn)象、說明有滲漏，應(yīng)做出記號，以便修補。
3.系統(tǒng)抽真空 系統(tǒng)抽真空也叫真空性試驗，當系統(tǒng)試壓、檢漏合格后，還需要檢驗整個系統(tǒng)的嚴密性，以及排出系統(tǒng)內(nèi)的空氣和不凝性氣體，庫房溫度驗證，并為灌氨做好準備，所以應(yīng)對系統(tǒng)進行抽真空。
4.加氨試漏 系統(tǒng)經(jīng)試壓、檢漏和抽真空合格后，還需要加氨試漏。
冷庫驗證
藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應(yīng)當包括以下內(nèi)容：
1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，庫房溫度驗證機構(gòu)，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。
2.溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試。
3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認。
4.根據(jù)操作實際狀況測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響。
5.斷電狀況測試實驗，冷鏈驗證標準，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析。
6.每年應(yīng)當至少做兩次本地區(qū)外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證。
7.庫房新投入使用前或改造后應(yīng)當進行空載驗證，定期驗證時應(yīng)當做滿載測試驗證。
冷庫驗證
全程記錄運輸過程溫濕度信息，對整個冷鏈溫濕度過程可追溯管理。系統(tǒng)與企業(yè)計算機終端進行數(shù)據(jù)對接，自動在計算機終端中存儲數(shù)據(jù)，可以通過計算機終端進行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。通過NFC近場通訊功能，周口冷鏈驗證，快速實現(xiàn)NFC手持終端與溫濕度采集卡數(shù)據(jù)實時交互，冷鏈驗證管理，現(xiàn)場實現(xiàn)溫濕度數(shù)據(jù)續(xù)傳及完成訂單交付流程。手持終端通過WiFi直連便攜打印設(shè)備，庫房溫度驗證咨詢機構(gòu)，快速實現(xiàn)現(xiàn)場客戶訂單報表交付，不依賴客戶現(xiàn)場打印設(shè)備的情況下實現(xiàn)脫機打印標準A4溫濕度報表單，交由客戶留作存檔。
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第7年
