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驗證主計劃與驗證計劃
Plan被翻譯過來之后是計劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。更切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃,還應(yīng)包含什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。
車體識別是MES系統(tǒng)的重要組成部分。目前的常用作法是采用RFID技術(shù)將識別系統(tǒng)融入到控制系統(tǒng)中。數(shù)據(jù)載體在車間的入口處被寫入加工安裝信息并隨工件行進,各工位根據(jù)從數(shù)據(jù)載體中讀到的信息完成工藝作業(yè),然后再將必要的過程信息寫入數(shù)據(jù)載體。一般情況下,在重要工藝段前后及分類道岔前必須設(shè)置讀寫站。
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與外部系統(tǒng)(如ERP、WMS、MES等)標準接口; ? ?穩(wěn)定性研究模塊,可以方便地設(shè)定樣品穩(wěn)定性研究計劃,自動生成穩(wěn)定性樣品,并提醒實驗人員定期取樣; ? ?環(huán)境監(jiān)測模塊,可以靈活的設(shè)定環(huán)境監(jiān)測的取樣點、取樣頻率、檢測項目,自動生成環(huán)境監(jiān)測樣品,同時可拓展對水系統(tǒng)、公用氣體等進行監(jiān)測管理;
供應(yīng)商審計,這個相信每個企業(yè)也都有相關(guān)的規(guī)程,這里就不啰嗦了。
驗證計劃,之前也提到了,重要的重復一遍,就是計劃應(yīng)當落地,應(yīng)當有可執(zhí)行性的。
功能規(guī)格、設(shè)計規(guī)格,這些都是供應(yīng)商按照需求文件提供的整個計算機化系統(tǒng)的基本文件,企業(yè)應(yīng)當對這些文件進行審核,必要時可請第三方機構(gòu)進行審核。
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國內(nèi)真正有CSV實戰(zhàn)經(jīng)驗的公司又很少。百思力認證技術(shù)(北京)有限公司作為CSV驗證工作的先1行者,我公司長期幫助制藥企業(yè)進行合規(guī)管理規(guī)劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業(yè)實施。公司基于多年的項目實施經(jīng)驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,21CFR白皮書認證費用,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗證知識體系,幫助企業(yè)在CSV導入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
1、EMS可以說是目前中國范圍內(nèi)廣的快遞,到各大中城市為4天,到縣鄉(xiāng)5天。
2、網(wǎng)絡(luò)強大,2000多個自營網(wǎng)點。任何地區(qū)都能到達。
3、EMS速遞,相當快。100個城市之間的速遞,能送貨到手。
4、EMS的貨物丟失損壞率一直維持在百分之一以下,安全性較高。
5、EMS為了保證客戶服務(wù)質(zhì)量,法定節(jié)假日均保持營業(yè),天天配送(農(nóng)村地區(qū)節(jié)假日除外)。
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